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Investigación de factores de crecimiento · Clase secretagogos

Tesamorelina: Descripción general para investigación

¿Qué es la tesamorelina? La tesamorelina es un análogo sintético de 44 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH) que porta una modificación trans-3-hexenoílo en su extremo N-terminal. La tesamorelina de grado investigación se estudia en la farmacología del receptor de GHRH y del eje de la hormona del crecimiento; no es el medicamento de prescripción aprobado por la FDA Egrifta. Se vende estrictamente para uso en investigación de laboratorio.
VP Peptides Tesamorelin research vial with box
Actual VP Peptides product · Research use only
Datos humanos disponibles Pureza ≥99% HPLC documentación de lote publicada Analizado por terceros Solo para uso en investigación
Molécula frente al medicamento aprobado

Existe un fármaco aprobado por la FDA que contiene tesamorelina (Egrifta / Egrifta WR). Eso no convierte a un vial de tesamorelina de grado investigación en un medicamento aprobado por la FDA. El material de investigación de VP Peptides no es ese medicamento aprobado, no se fabrica según su especificación y se suministra estrictamente para investigación de laboratorio.

Perfil técnico

CompuestoTesamorelina
ClaseAnálogo sintético de GHRH de 44 aminoácidos con una modificación N-terminal trans-3-hexenoílo
Peso molecular~5135.9 g/mol
Diana del receptorReceptor de GHRH
Forma suministradaPolvo liofilizado, vial sellado
AlmacenamientoLiofilizado: 2–8 °C, protegido de la luz.
VerificaciónCOA independiente por LC-MS/MS para lotes verificados — identidad, pureza, contenido, impurezas y solventes residuales; ver el registro

Evidencia de un vistazo

La evidencia de investigación no es una sola categoría. Los datos humanos, animales (preclínicos) e in vitro / mecanísticos difieren en solidez — a menudo de forma marcada. VP Peptides los separa para que ninguna línea exagere el panorama completo. Las valoraciones son deliberadamente conservadoras y describen la base de evidencia publicada, no ningún efecto en humanos.

Evidencia humana
Limitada
Animal / preclínica
Moderada
In vitro / mecanística
Moderada
Estado regulatorioExiste un medicamento de tesamorelina aprobado por la FDA de esta molécula (Egrifta / Egrifta WR, para la lipodistrofia asociada al VIH), pero el material de investigación vendido no es ese producto aprobado y no es para uso humano.
Lo que sigue sin saberse
  • Si el material de investigación coincide con el producto aprobado en identidad, pureza o potencia
  • La eficacia o seguridad en humanos del material de investigación tal como se vende para cualquier uso no aprobado
  • La seguridad a largo plazo en humanos del material de investigación en concreto

¿Qué cubre la literatura de investigación?

La tesamorelina ocupa un lugar inusual en la literatura de la clase de los secretagogos porque una forma farmacéutica de la molécula pasó por un desarrollo clínico completo. El material de grado investigación se estudia en el contexto de:

Contexto importante: la literatura clínica sobre la tesamorelina se refiere al producto farmacéutico desarrollado bajo supervisión regulatoria — no al material de grado investigación. Nada en esta página constituye una afirmación sobre efectos en humanos, y la tesamorelina de grado investigación no tiene ningún uso aprobado.

Por qué importa la pureza en la investigación con tesamorelina

Con 44 aminoácidos, la tesamorelina es uno de los péptidos más largos de la clase de los secretagogos, y las secuencias sintéticas más largas conllevan un mayor riesgo de impurezas por truncamiento y deleción. VP Peptides publica documentación independiente de terceros de lote en su registro de verificación; los lotes verificados llevan un informe de Sonic Laboratories (LC-MS/MS: identidad y pureza).

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Preguntas frecuentes

¿Es lo mismo que el medicamento de prescripción Egrifta?

No. La tesamorelina farmacéutica es un medicamento de prescripción aprobado por la FDA comercializado como Egrifta, fabricado conforme a las normas GMP farmacéuticas y dispensado solo con receta. La tesamorelina de grado investigación NO es ese fármaco: es material de laboratorio suministrado únicamente para investigación in vitro y preclínica, y no puede usarse en humanos bajo ninguna circunstancia.

¿Está aprobada para uso humano la tesamorelina de grado investigación?

No. La tesamorelina de grado investigación no está aprobada para uso humano en ninguna jurisdicción. Se suministra estrictamente como producto químico de investigación para estudio de laboratorio. No es un fármaco, suplemento ni ingrediente alimentario, y no sustituye a ningún producto de prescripción.

¿Cómo debe almacenarse la tesamorelina en el laboratorio?

Los viales liofilizados deben conservarse a 2–8 °C y protegidos de la luz.

¿Cuál es el estatus de la tesamorelina en el deporte de competición?

Los secretagogos de la hormona del crecimiento y los análogos de GHRH, incluida la tesamorelina, figuran como sustancias prohibidas en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Esto se indica únicamente con fines informativos; los materiales de VP Peptides se suministran exclusivamente para investigación de laboratorio.

La ciencia del eje GHRH / GH–IGF-1, en contexto

La tesamorelina pertenece a la familia de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH), y la literatura de investigación la describe como un análogo estabilizado del péptido hipotalámico endógeno de 44 aminoácidos. En la fisiología endocrina clásica, la GHRH liberada por el hipotálamo se une al receptor de GHRH en los somatotropos de la hipófisis y desencadena la secreción pulsátil de hormona del crecimiento (GH) endógena; la GH circulante, a su vez, impulsa la producción hepática y periférica del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1). Este relevo hipotálamo–hipófisis–hígado se resume habitualmente como el eje GH–IGF-1. Dado que la tesamorelina actúa aguas arriba — estimulando la propia liberación de GH del organismo en lugar de aportar GH directamente — se caracteriza en la literatura como un secretagogo, y su modificación N-terminal trans-3-hexenoílo se describe como confiriendo resistencia a la degradación enzimática en relación con la GHRH nativa, lo que prolonga su utilidad como compuesto herramienta en modelos de señalización del eje.

El historial clínico de la molécula es específico y acotado. Una formulación farmacéutica de tesamorelina está aprobada por la FDA bajo las marcas Egrifta y Egrifta WR como análogo del factor liberador de la hormona del crecimiento para la reducción del exceso de grasa abdominal en pacientes con lipodistrofia asociada al VIH, un uso establecido mediante ensayos controlados del medicamento (Falutz et al., 2007; ficha técnica de la FDA). Esa aprobación corresponde a un producto farmacéutico regulado fabricado según una especificación definida — no al material de grado investigación. La tesamorelina aquí suministrada no es ese medicamento aprobado, no se fabrica según su estándar farmacéutico y no tiene ninguna indicación aprobada; está destinada únicamente a investigación de laboratorio in vitro y preclínica. Los resúmenes mecanísticos y clínicos anteriores describen el registro publicado sobre la clase GHRH y el producto farmacéutico; no son afirmaciones sobre el material de investigación ni sobre efectos en humanos (Stanley y Grinspoon, 2012).

Referencias de investigación seleccionadas

Compuestos de investigación relacionados

Solo para uso en investigación. Todos los productos descritos en esta página se suministran únicamente con fines de investigación de laboratorio y no son para uso humano ni veterinario, ni para su uso en alimentos o cosméticos, ni para ninguna aplicación diagnóstica o terapéutica. Nada en esta página constituye consejo médico ni una afirmación de seguridad o eficacia en humanos. Los resúmenes de investigación hacen referencia a literatura preclínica disponible públicamente; las citas específicas se enumeran en las referencias anteriores.