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SS-31 (Elamipretida): Descripción para investigación

¿Qué es SS-31? SS-31, también conocido como elamipretida, es un tetrapéptido sintético con la secuencia D-Arg-2',6'-dimethylTyr-Lys-Phe-NH2. La investigación describe que se concentra en la membrana mitocondrial interna, donde se asocia con el fosfolípido cardiolipina. Es un compuesto en investigación sin uso aprobado, suministrado aquí estrictamente para investigación de laboratorio.
VP Peptides verified packaging with independent COA and QR authentication
Empaque verificado VP Peptides · documentación de lote publicada · escanea para verificar
Pureza HPLC ≥99% documentación de lote publicada Analizado por terceros Solo para uso en investigación

Perfil técnico

CompuestoSS-31 (elamipretida; péptido Szeto-Schiller 31; también referenciado como MTP-131)
ClaseTetrapéptido sintético (4 aminoácidos), amida C-terminal
SecuenciaD-Arg-2',6'-dimethylTyr-Lys-Phe-NH2
Diana molecular estudiadaCardiolipina, un fosfolípido de la membrana mitocondrial interna
Peso molecularNo se indica aquí — consulte el Certificado de Análisis del lote para la especificación analizada
Forma suministradaPolvo liofilizado, vial sellado
AlmacenamientoLiofilizado: 2–8 °C, protegido de la luz.
VerificaciónCOA independiente por LC-MS/MS para lotes verificados — identidad, pureza, contenido, impurezas y solventes residuales; ver el registro

¿Qué cubre la literatura de investigación?

SS-31 es inusual entre los péptidos de investigación porque ha sido llevado a un programa formal de desarrollo clínico — la elamipretida ha sido estudiada en ensayos en humanos por Stealth BioTherapeutics — sin dejar de ser un agente en investigación no aprobado. La literatura publicada abarca:

Contexto importante: la elamipretida está en investigación. Ser estudiada en ensayos clínicos no es lo mismo que estar aprobada, y los programas de ensayos pueden reportar resultados mixtos o negativos. SS-31 no tiene uso humano aprobado en ninguna jurisdicción. Los resúmenes aquí describen lo que los investigadores han estudiado — no son afirmaciones sobre efectos, seguridad o eficacia en humanos.

Por qué importa la pureza en la investigación con SS-31

Los resultados de la investigación con péptidos son tan fiables como el material del vial. SS-31 contiene residuos no estándar — una D-arginina y una tirosina dimetilada — por lo que errores de síntesis, epimerización o secuencias truncadas pueden producir un material que no es el péptido que el protocolo pretende evaluar. VP Peptides publica documentación independiente de terceros de lote en su registro de verificación; los lotes verificados llevan un informe de Sonic Laboratories (LC-MS/MS: identidad y pureza).

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Preguntas frecuentes

¿Es SS-31 lo mismo que el fármaco elamipretida?

SS-31 y elamipretida se refieren a la misma secuencia peptídica, pero no son el mismo producto. La elamipretida es un fármaco en investigación desarrollado bajo un programa clínico regulado con fabricación, formulación y supervisión de grado farmacéutico. El SS-31 de grado investigación suministrado aquí es un reactivo de laboratorio para trabajo in vitro y preclínico — no es un producto farmacéutico, no se fabrica según estándares de fármacos y no está destinado a ningún uso humano.

¿Está SS-31 aprobado para uso humano?

No. La elamipretida ha sido estudiada en ensayos clínicos por Stealth BioTherapeutics, pero no está aprobada por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora. El material suministrado aquí es únicamente un producto químico de investigación — no es un fármaco, suplemento ni ingrediente alimentario.

¿Cómo debe almacenarse SS-31 en el laboratorio?

Los viales liofilizados deben mantenerse a 2–8 °C y protegidos de la luz.

¿Qué incluye un Certificado de Análisis de SS-31?

El COA de un lote verificado documenta la identidad y la pureza por LC-MS/MS (Sonic Laboratories en lotes verificados), junto con el número de COA y la fecha de análisis.

Unión a la cardiolipina y el registro en investigación

El fundamento mecanístico del SS-31 (elamipretida) está inusualmente bien definido para un péptido de esta categoría, lo que es una de las razones por las que avanzó a un estudio clínico regulado. El tetrapéptido presenta un motivo alternante aromático–catiónico con carga neta positiva, y el trabajo biofísico indica que se asocia selectivamente con la cardiolipina — el fosfolípido aniónico característico de la membrana mitocondrial interna, necesario para el plegamiento de las crestas y para organizar la maquinaria de transporte de electrones. La unión reportada se describe como de naturaleza dual: una interacción electrostática con los grupos de cabeza de fosfato y una interacción hidrofóbica con las cadenas acilo. Estudios en preparaciones mitocondriales isquémicas han utilizado esta asociación con la cardiolipina para explicar observaciones de arquitectura de crestas preservada y función de membrana restablecida en el entorno de laboratorio.

Dado que la diana se sitúa en el núcleo estructural del orgánulo, el péptido se ha examinado de forma preclínica en diversos modelos de disfunción mitocondrial, y se ha llevado a ensayos clínicos en humanos — patrocinados bajo un programa de desarrollo regulado — en miopatía mitocondrial primaria y en trastornos cardíacos y otros trastornos mitocondriales raros. Los informes de ensayos publicados incluyen diseños aleatorizados de escalada de dosis que miden criterios de valoración funcionales y bioquímicos.

Es importante distinguir aquí los dos estados: la elamipretida es investigacional, es decir, ha sido estudiada formalmente en ensayos clínicos, pero no está aprobada por la FDA, la EMA ni ninguna otra agencia reguladora para ninguna indicación. El SS-31 de grado investigación suministrado para trabajo de laboratorio no es el producto clínico y no está destinado a uso humano. Los resúmenes anteriores describen la literatura mecanística y de ensayos publicada y no son afirmaciones de seguridad o eficacia en humanos.

Referencias de investigación seleccionadas

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Solo para uso en investigación. Todos los productos descritos en esta página se suministran únicamente con fines de investigación de laboratorio y no son para uso humano ni veterinario, ni para uso en alimentos o cosméticos, ni para ninguna aplicación diagnóstica o terapéutica. Nada en esta página constituye asesoramiento médico ni una afirmación de seguridad o eficacia en humanos. Los resúmenes de investigación hacen referencia a literatura preclínica y clínica disponible públicamente; las citas específicas se enumeran en las referencias anteriores.