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TB-500: descripción general de la investigación

¿Qué es TB-500? TB-500 es un péptido sintético basado en la timosina β4 (Tβ4), una proteína natural de 43 aminoácidos. El nombre suele referirse al fragmento de unión a actina de la Tβ4 — los residuos 17–23, la región LKKTETQ. Se estudia en modelos preclínicos celulares y animales de regulación de la actina, migración celular y reparación de tejidos, y se vende estrictamente para uso en investigación de laboratorio.
VP Peptides verified packaging with independent COA and QR authentication
Empaque verificado VP Peptides · documentación de lote publicada · escanea para verificar
Predominio preclínico ≥99% de pureza por HPLC documentación de lote publicada Analizado por terceros Solo para uso en investigación
Distinción importante: TB-500 ≠ timosina β4 de longitud completa

Existen estudios humanos reales de la timosina β4 — incluidos un trabajo de Fase 2 en úlceras venosas (73 pacientes) y un ensayo oftalmológico aleatorizado (RGN-259). Estos no deben atribuirse automáticamente a todo material comercial comercializado como “TB-500”. La identidad molecular, la secuencia y la confirmación analítica importan. VP presenta TB-500 por su identidad analítica documentada, no por resultados prestados de la timosina β4.

Ensayos humanos de timosina β4: PubMed 20536470; PubMed 36613994.

Perfil técnico

CompuestoTB-500 (fragmento de timosina β4)
ClaseFragmento peptídico sintético de una proteína natural
Origen de la secuenciaRegión de unión a actina de la timosina β4 — residuos 17–23 (LKKTETQ)
Proteína originalTimosina β4 (Tβ4): 43 aminoácidos, peso molecular ~4963 g/mol. El fragmento TB-500 es sustancialmente más corto; el material comercial etiquetado como "TB-500" puede designar el fragmento o la Tβ4 de longitud completa — el COA del lote indica cuál se suministra
Forma suministradaPolvo liofilizado, vial sellado
AlmacenamientoLiofilizado: 2–8 °C, protegido de la luz.
VerificaciónCOA independiente por LC-MS/MS para lotes verificados — identidad, pureza, contenido, impurezas y solventes residuales; ver el registro

Evidencia de un vistazo

La evidencia de investigación no es una sola categoría. Los datos humanos, animales (preclínicos) e in vitro / mecanísticos difieren en solidez — a menudo de forma marcada. VP Peptides los separa para que ninguna línea exagere el panorama completo. Las calificaciones son deliberadamente conservadoras y describen la base de evidencia publicada, no ningún efecto en humanos.

Evidencia humana
Insuficiente
Animal / preclínica
Establecida
In vitro / mecanística
Moderada
Estado regulatorioNo aprobado por la FDA. El 23 de julio de 2026 el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica votó 8-6 para recomendar su inclusión en la lista de sustancias a granel 503A (no vinculante, pendiente del HHS); el personal científico de la FDA declaró que no identificó ningún estudio clínico en humanos de TB-500 para el uso propuesto.
Lo que sigue sin saberse
  • El ‘TB-500’ comercial (un fragmento sintético de unión a actina) no debe equipararse con la timosina β4 endógena de longitud completa — la mayoría de los datos de ensayos humanos pertenecen al péptido original, no a TB-500
  • No se identificaron estudios clínicos en humanos del propio TB-500; la eficacia y seguridad en humanos no están establecidas
  • La identidad, pureza y contenido del material de grado investigación no están estandarizados

¿Qué cubre la literatura de investigación?

La timosina β4 es una de las moléculas secuestradoras de actina más abundantes en las células de mamíferos, y su fragmento de unión a actina se ha examinado en un cuerpo de trabajo preclínico. Los estudios publicados en células y animales han analizado:

Contexto importante: la base de evidencia publicada es preclínica (modelos celulares y animales). TB-500 no tiene uso humano aprobado en ninguna jurisdicción, y faltan datos rigurosos de ensayos clínicos en humanos. Los resúmenes aquí describen lo que los investigadores han estudiado — no son afirmaciones sobre efectos en humanos.

Por qué la pureza importa en la investigación con TB-500

Los resultados de la investigación con péptidos son tan fiables como el material del vial. Las secuencias truncadas, las impurezas por deleción o la contaminación por endotoxinas confunden los resultados experimentales — y con TB-500 la distinción entre fragmento y longitud completa hace que la verificación de identidad sea especialmente importante. VP Peptides publica documentación independiente de terceros de lote en su registro de verificación; los lotes verificados llevan un informe de Sonic Laboratories (LC-MS/MS: identidad y pureza).

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Preguntas frecuentes

¿Está aprobado TB-500 para uso humano?

No. TB-500 no está aprobado por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora para uso humano. Se suministra estrictamente como sustancia química de investigación para estudios in vitro y de laboratorio. No es un fármaco, suplemento ni ingrediente alimentario.

¿En qué se diferencia TB-500 de la timosina β4?

La timosina β4 es la proteína natural de longitud completa de 43 aminoácidos (~4963 g/mol). TB-500 suele referirse a un fragmento sintético correspondiente a su región de unión a actina, los residuos 17–23 (LKKTETQ). En el suministro comercial para investigación, "TB-500" se usa a veces también para la Tβ4 de longitud completa — el Certificado de Análisis identifica exactamente qué secuencia contiene un lote.

¿Cuál es el estatus de TB-500 en el deporte de competición?

A título informativo: TB-500 / timosina β4 está prohibido en el deporte de competición según la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Este es un hecho regulatorio sobre el deporte, no una afirmación sobre efectos; el compuesto se suministra únicamente para investigación de laboratorio.

¿Cómo debe almacenarse TB-500 en el laboratorio?

Los viales liofilizados deben mantenerse a 2–8 °C y protegidos de la luz.

Regulación de la actina y la distinción de la timosina β4, en contexto

A nivel molecular, la timosina β4 se entiende mejor como una proteína amortiguadora de actina. Se une a la G-actina monomérica en un complejo aproximadamente uno a uno y mantiene una reserva de actina no polimerizada de la que las células disponen cuando reconstruyen el citoesqueleto. El breve segmento LKKTETQ — la misma región que define el fragmento comercial "TB-500" — es el núcleo de esta actividad de unión a la actina. En el trabajo preclínico se ha descrito que ese motivo de siete residuos reproduce buena parte de la influencia de la proteína original sobre la migración de células endoteliales y la formación de vasos sanguíneos, vinculando un único sitio regulador de la actina con la angiogénesis en modelos de laboratorio y animales [1]. La literatura de revisión describe la timosina β4 de longitud completa como un regulador del citoesqueleto que además se libera tras una lesión, y que se ha examinado en modelos de reparación dérmica, corneal y cardíaca [2].

Aquí es precisamente donde importa una distinción cuidadosa. El "TB-500" comercial es un fragmento sintético de unión a actina; no es químicamente idéntico a la proteína endógena completa de timosina β4 de 43 aminoácidos. Por ello, el historial de estudios en humanos acumulado en torno a la timosina β4 no puede trasladarse sin más al TB-500 — son moléculas relacionadas pero distintas, y la confirmación analítica de lo que un vial realmente contiene es lo que vincula cualquier resultado publicado con una secuencia específica. Leída en conjunto, la base de evidencia tiene predominio preclínico: los datos mecanísticos y de modelos animales son su fortaleza, mientras que la evidencia clínica rigurosa en humanos del propio TB-500 sigue siendo insuficiente. TB-500 no está aprobado por la FDA y aquí se describe estrictamente como compuesto de investigación — nada de lo aquí expuesto implica uso humano, dosis ni una vía de administración.

Referencias de investigación seleccionadas

Compuestos de investigación relacionados

Solo para uso en investigación. Todos los productos descritos en esta página se suministran únicamente con fines de investigación de laboratorio y no son para uso humano ni veterinario, no son para uso en alimentos ni cosméticos, ni para ninguna aplicación diagnóstica o terapéutica. Nada en esta página constituye consejo médico ni una afirmación de seguridad o eficacia en humanos. Los resúmenes de investigación hacen referencia a literatura preclínica de acceso público; las citas específicas se enumeran en las referencias anteriores.